勁方醫藥宣布已經與上市公司BioLineRx達成協議，雙方將共同開發BioLineRx管線中接近新藥上市申請階段的產品CXCR4抑制劑motixafortide。根據協議，勁方醫藥將在中國大陸獨立完成motixafortide針對晚期胰腺導管腺癌患者的一線聯合療法臨床設計以及開發。基于motixafortide獲批上市后所有適應癥的全球銷售額，BioLineRx將向勁方支付一定比例的特許權費用。
胰腺導管腺癌 (PDAC) 是最常見的胰腺癌類型，侵襲性較強且預后不良。根據2018年的統計，全世界約有46萬PDAC患者，預計到2040年將會增長到81.5萬，目前全球還沒有針對PDAC的一線靶向療法，存在著重大未滿足的市場。
趨化因子受體（CXC chemokine receptor 4，CXCR4）是一個具有7次跨膜結構的G蛋白耦聯受體（GPCR），是腫瘤細胞表達最為普遍的趨化因子受體之一，并且參與炎癥反應、調控造血等多種生理機制。
Motixafortide在一項針對多發性骨髓瘤自體造血干細胞移植的III期GENESIS試驗中，聯合粒細胞集落刺激因子（G-CSF）療法動員造血干細胞，并達到所有主要及次要終點。
目前，全球僅有一款CXCR4拮抗劑上市，即Mozobil（plerixafor，普樂沙福）。該藥物由AnorMED開發，隨后由賽諾菲旗下公司Genzyme收購。2008年12月獲FDA批準，2018年12月在國內獲批，國內批準的適應癥為：聯合粒細胞集落刺激因子（G-CSF），用于非霍奇金淋巴瘤患者中動員造血干細胞進入外周血，以便于完成造血干細胞采集與自體移植。
Motixafortide是近十四年來首款申請NDA的CXCR4拮抗劑，目前BioLineRx已經與FDA完成pre-NDA會議溝通，若成功上市將成為全球第二款CXCR4靶向藥。
BioLineRx于2003年4月注冊成立，曾經與諾華、正大天晴等都達成過合作，目前公開的管線僅有兩款在研藥物。
除了Motixafortide，公司還在開發第二個腫瘤項目AGI-134，用于多種實體瘤的免疫治療，目前處于Ⅰ期臨床階段。AGI-134是一種針對實體瘤的合成α-Gal糖脂，通過腫瘤內給藥用可標記癌細胞，從而靶向機體預先存在的、高度豐富的抗α-Gal(anti-Gal)抗體，并將其重定向至治療的腫瘤。
抗Gal抗體與腫瘤結合后會激活補體級聯反應，破壞腫瘤細胞并產生促炎性腫瘤微環境，從而誘發對患者自身腫瘤新抗原應答的全身性、抗腫瘤特異性反應。
小結
這是勁方醫藥今年的第二筆跨境交易：3月31日，勁方醫藥與美國SELLAS就新一代高選擇性CDK9小分子抑制劑GFH009達成獨家授權協議，潛在合作金額高達1.5億美元。此次授權引進的靶點CXCR4是GPCR家族中的一員，目前，在勁方醫藥已公布的靶點當中，暫時還未出現GPCR家族的身影。此次引進Motixafortide，將成為管線中最接近NDA階段的藥物，無疑是對自身產品管線的一次重磅加碼。
