此項試驗在I期研究階段將評估GFH375在KRAS G12D突變晚期實體瘤受試者當中的安全性/耐受性、初步療效以及確定II期推薦劑量；在II期研究階段將進一步評估GFH375治療晚期胰腺導管腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌(G12D突變比例最高的三類癌種)及其他實體瘤患者的療效，并探索患者人群對此項療法敏感及耐藥的相關分子機制。
此項研究分析入選今年ASCO突破性研究摘要（late-breaking abstract），并以口頭報告形式登陸此次年會的肺癌臨床論壇環節。此項具有開創性的一線療法數據顯示了鼓舞人心的療效、和優于二線及以上單藥療法的安全性/耐受性，也是全球首個KRAS G12C抑制劑聯合EGFR抑制劑用于一線NSCLC治療的臨床數據在國際學術會議公布。
此項試驗（GFH925X0301）將入組既往經兩線或以上系統性治療失敗、或對末次治療不耐受的難治、轉移性結直腸癌患者，旨在比較GFH925單藥與標準治療的有效性、安全性/耐受性差異。依據在2023年ESMO Asia（歐洲腫瘤內科學會亞洲年會）發布的兩項I期試驗匯總分析，GFH925單藥治療晚期結直腸癌展現了明確的有效性，客觀緩解率和中位無進展生存期均優于同類單藥療法、且接近同類靶向藥及EGFR單抗的聯合療法。
GFH375通過獨特機制作用于活化/失活狀態的KRAS G12D突變蛋白，選擇性抑制KRAS G12D突變腫瘤細胞內的KRAS通路信號傳遞和細胞增殖；在臨床前研究中，GFH375初步展現了良好的安全性、口服生物利用度、強效抗腫瘤活性，以及可用于KRAS G12D突變型腫瘤腦轉移病人的治療前景。
GFH547通過獨特的高親和力三復合物作用機制(GFH547-CypA-RAS)，可抑制多數活化狀態的野生/突變型RAS蛋白亞型；臨床前數據顯示GFH547在多種腫瘤細胞系和動物模型中均產生對RAS通路的深度抑制，初步展現良好的抗腫瘤活性和安全性，并有望克服現有KRAS抑制劑的耐藥局限。
今年一季度以來，多個由官方機構、金融組織以及行業協會頒布的醫藥科技榜單發布。勁方憑借“全球新”藥物的臨床與注冊進展，首次登陸德勤發布的“中國高科技高成長與明日之星”榜單、中康科技發布的“中國醫藥創新種子企業30強”，并蟬聯易貿醫療“BIOCHINA創新突破企業100強”。
勁方醫藥宣布GFH009（SLS009）近期再獲兩項美國食品藥品監督管理局（FDA）認定，目前GFH009相關療法治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）以及復發/難治性急性髓系白血?。ˋML）均獲得FDA快速通道資格認定與孤兒藥資格認定。針對兩項適應癥的臨床試驗分別在中國與美國開展、并均進入II期研究階段，I期及II期試驗中有多例患者觀察到完全或部分緩解、以及超越同類靶向療法的安全性和療效。
官方機構、創投平臺以及行業媒體發布了多類醫藥及跨行業價值榜單。勁方醫藥憑借重點項目的研發、注冊進展，以及一體化新藥研發體系的持續開發前景，登陸了上海市生物醫藥產業促進中心“生物醫藥領跑者100”、投中網“銳公司100榜單”、全國工商聯醫藥健康行業系列人物榜單、德勤“中國醫藥健康明日之星”榜單、E藥經理人“中國醫藥創新種子企業TOP100”等五項榜單。
