新藥研發(fā)九死一生，業(yè)內(nèi)一直流傳著“雙十定律”的說(shuō)法，即開(kāi)發(fā)一款新藥平均需要十年的研發(fā)周期和十億美元的研發(fā)投入。傳統(tǒng)研發(fā)環(huán)節(jié)復(fù)雜，成本持續(xù)走高，在新靶點(diǎn)、新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，制藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，企業(yè)如何避免同質(zhì)化，走出符合自身特點(diǎn)的差異化路線？面對(duì)當(dāng)前未被滿足的臨床用藥需求，該如何尋到符合立足中國(guó)、面向全球的特色化發(fā)展創(chuàng)新之路？以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥研發(fā)過(guò)程如何調(diào)動(dòng)多方力量，解決臨床痛點(diǎn)，讓更優(yōu)的治療方案更加可及？
為了穿越這些“迷霧”，2022年3月3日由藥融圈第三屆（上海）生物醫(yī)藥創(chuàng)新者峰會(huì)在滬正式開(kāi)幕。本次大會(huì)邀請(qǐng)了50+位生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究、開(kāi)發(fā)、運(yùn)營(yíng)與BD/投資領(lǐng)域的實(shí)戰(zhàn)專家親臨現(xiàn)場(chǎng)，旨在為生物醫(yī)藥上下游搭建一個(gè)交流產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)、聚焦行業(yè)創(chuàng)新的平臺(tái)，吸引了眾多行業(yè)同仁，共同探討生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新策略、趨勢(shì)、技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)。
呂強(qiáng)，勁方醫(yī)藥，創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)
「 大會(huì)主席致辭 」
中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了蓬勃發(fā)展的時(shí)代，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展是每個(gè)醫(yī)藥人的使命，我們要著眼于全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與最新動(dòng)態(tài)，探求助推戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)高端攀升的實(shí)現(xiàn)路徑及對(duì)策。創(chuàng)新、差異化、國(guó)際化的產(chǎn)品管線決定著行業(yè)格局。在此，我衷心希望大家共同努力，為改善全球醫(yī)藥創(chuàng)新市場(chǎng)環(huán)境、促進(jìn)全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、提高人類的健康水平做出貢獻(xiàn)！希望通過(guò)此次峰會(huì)能夠給大家?guī)?lái)一些新的啟發(fā)和感悟。最后預(yù)祝本次峰會(huì)取得圓滿成功！
徐滬濟(jì)，上海長(zhǎng)征醫(yī)院，教授
「 風(fēng)濕病免疫遺傳學(xué)研究和生物制劑帶來(lái)的新思考 」
徐教授表示，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)有8千萬(wàn)風(fēng)濕病患者，但這一數(shù)據(jù)被嚴(yán)重低估，風(fēng)濕科醫(yī)生的體量在國(guó)內(nèi)也需要擴(kuò)大。強(qiáng)直性脊柱炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是最常見(jiàn)的自身免疫疾病。隨著老齡化進(jìn)程加劇，這類患者越來(lái)越多，因此將帶來(lái)極大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。風(fēng)濕病的致病機(jī)理尚不清楚，但患者體內(nèi)免疫耐受被破壞，產(chǎn)生細(xì)胞因子是組織學(xué)改變的關(guān)鍵。風(fēng)濕病的治療有三個(gè)里程碑：癥狀性治療、激素治療、靶向治療。其中靶向治療發(fā)展迅速，生物類似藥的積極開(kāi)發(fā)也提高了藥物可及性。然而當(dāng)前的藥物開(kāi)發(fā)還有諸多問(wèn)題需要解決，大分子靶向藥面臨著療效不確定、感染等風(fēng)險(xiǎn)，小分子藥物最大的問(wèn)題就是安全性，因此需要進(jìn)一步探索努力，如AI預(yù)測(cè)靶點(diǎn)、致病機(jī)理的深入研究、早診早治等。
唐麗莉，勁方醫(yī)藥，生物部副總裁
「選擇性CDK9抑制劑GFH009的發(fā)現(xiàn)與臨床開(kāi)發(fā) 」
全球腫瘤藥物開(kāi)發(fā)熱度不減，勁方醫(yī)藥的“全球新”研發(fā)管線涵蓋大、小分子藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)。其中，CDK家族成員逐漸成為近年來(lái)藥物研發(fā)的熱點(diǎn)，主要作用于細(xì)胞周期、轉(zhuǎn)錄的起始和延伸，抑制CDK9非直接靶向下游抗凋亡蛋白MCL-1和原癌蛋白c-MYC。血液瘤存在大量未被滿足的臨床需求，研究發(fā)現(xiàn)，CDK9在血液瘤中存在不少機(jī)會(huì)，因此其抑制劑或可發(fā)揮抗腫瘤作用。勁方醫(yī)藥的GFH009是一種高活性、高選擇性的CDK9抑制劑，基于不斷的篩選與優(yōu)化，該抑制劑顯示出良好的活性，且已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，為國(guó)內(nèi)首個(gè)步入臨床試驗(yàn)的高選擇性CDK9抑制劑，也是FDA獲批臨床的第三個(gè)選擇性CDK9抑制劑。
