“只要KRAS抑制劑的治療窗口還在,只要它能顯著提升患者的臨床應答和生存時間,大家就有希望把市場找回來。”勁方醫藥研發副總裁周福生對醫藥魔方表示。 在KRAS賽道,中場戰事已經打響,未來不只是KRAS本身的競爭,也是海內外臨床、合作方式、產品線設計、上市時間的競爭,誰先找到KRAS的出口,誰就能先找回市場。
七年來,勁方在創新藥這條路上有很多收獲,“全球新”的大、小分子管線不斷取得臨床和出海進展,公司在RAS靶向療法領域也逐步構建了一體化的開發體系。但同時,我們也看到了一些行業共同面對的困惑,該如何應對突然變冷的外界環境?大家是猛踩剎車、貓著過冬,還是踩著油門、逆勢擴張沖入下一個發展階段呢?
KRAS靶點同樣風采不減,依然是今年AACR的主角之一。KRAS突變常見于各種癌癥,種類繁多,是制藥界的“鉆石靶點”,但研究道路卻十分曲折,從1984年KRAS突變首次被發現,到第一款安進的KRAS-G12C于2021年成藥上市,中間經歷了30多年。
GFH925由勁方醫藥自主研發,2021年9月,信達生物與勁方醫藥達成全球獨家授權協議,獲得GFH925在中國的開發和商業化權利,并擁有全球開發和商業化權益的選擇權。值得注意的是,中國目前尚無KRAS抑制劑獲批上市,信達生物的GFH925有望沖擊國內首款。
信達生物/勁方醫藥以口頭報告形式公布KRAS G12C抑制劑IBI351單藥治療晚期實體瘤患者的1期臨床研究結果以及禮來公布了其KRAS G12C抑制劑LY3537982的1期臨床試驗結果等。
隨著中國智慧、中國方案與時代變遷同頻展現,中國式現代化的內涵亦與時俱進、實現跨世紀發展,包括新藥研發在內的硬科技創新成為提升經濟價值鏈的關鍵動能。而面對巨大的未滿足臨床需求和國內外新藥研發的差距,醫藥產業應當克服瓶頸、抓住產業升級的機遇,新一代創新藥企承擔著高質量新藥開發的歷史使命。
勁方醫藥表示,將成為其在歐洲多中心臨床開發的新起點。隨著公司國際化進程不斷取得里程碑進展,相信與默克合作將進一步彰顯勁方醫藥的前瞻性立項優勢和差異化開發成果。
勁方醫藥與SELLAS生命科學集團宣布達成獨家授權協議,后者將作為獨家合作伙伴獲得勁方醫藥新一代高選擇性CDK9小分子抑制劑GFH009注射劑在大中華區之外的全球開發和商業化權益。勁方醫藥將獲得1000萬美元首付款及技術轉讓費,以及基于不超過3個適應癥開發、累計達4800萬美元的開發里程碑付款,以及累計達9200萬美元的銷售里程碑付款。