信達/勁方的GFH925于2021年5月首次向 NMPA 遞交臨床申請,同年8月啟動I/II 期臨床。隨后9月,信達生物與勁方醫藥達成協議,前者以超3億美元的首付款和里程碑付款獲得GFH925在中國的開發和商業化權利,并擁有全球開發和商業化權益的選擇權。
勁方董事長呂強表示,我們有能力和信心來做差異化,那就能夠體現出全球的影響力。我覺得森平講的很好,其實戰略和產品就定位了創業過后這條路,我們需要不斷往外走。所以,瞄準差異化,要么走平臺,要么走管線,最后產生全球影響力。
勁方醫藥創始人呂強用熱枕、科學和突破三個關鍵詞概括了他心目中的創新精神?!白銎髽I,光是有近乎于癡的熱忱之心還不夠,還得有科學的態度和突破性的思維。”
TGF-β通路已被臨床確證為調節免疫微環境的關鍵機理之一,可以針對缺乏理想預后效果的多種腫瘤適應癥,并且已有包括默克、禮來、賽諾菲、默沙東、輝瑞、恒瑞醫藥、圣諾醫藥(蘇州圣諾)、勁方醫藥等企業在細分領域積極布局。
汪博士認為在抗體藥的臨床開發策略中,因為當前的臨床分期界限已經不再那么清晰,所以更多要考慮研究目的,更需要從具體的“Trial”和“Specific”角度來進行考量。同時策略的決定不全在于產品,而是在疾病本身??贵w藥的臨床策略更要從適應癥出發,在了解產品特性的基礎上將策略落地并實施。
勁方醫藥董事長呂強、貝達藥業副總裁李盈、海思科國際合作部總監周峰、苑東生物BD負責人戴華胄、愛科百發商務與拓展副總裁楊大洲以及歐華律師事務所合伙人和中國地區生命科學業務聯席負責人肖婷就BD項目交易的成功因素、關鍵及風控等話題展開了精彩的主題分享和討論。
由仿制藥思維和格局向創新藥的轉變是漸進而艱苦的。勁方醫藥董事長呂強博士于2017年聯合蘭炯博士創立勁方,致力于原創型“全球新”藥物開發,并擁有全球自主知識產權。呂強博士擁有布蘭代斯大學博士學位,在美國塔夫茨大學完成博士后訓練。其在海外工作期間曾任職于惠氏、諾華等大型跨國制藥企業;回國后,曾在藥明康德、揚子江藥業集團、譽衡藥業、基石藥業等多種類型制藥企業擔任高管,將包括PD-1抑制劑、PD-L1抑制劑多個產品推至上市或后期臨床試驗階段。
GFH-009開發公司為GenFleet Therapeutics,一種選擇性CDK9抑制劑,靜脈注射,用于實體瘤和血液癌癥的潛在靜脈治療,包括急性髓細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤和淋巴瘤。 2020年10月,在中國申請了IND;2020年12月,獲得了復發性/難治性血液系統惡性腫瘤的默示試驗批準;2021年4月,在中國啟動I期試驗;2021年5月,美國啟動血液系統惡性腫瘤I期試驗