勁方醫藥日前已確認受邀參加今年9月24-26日在美國波士頓召開的第六屆國際RAS靶向療法開發峰會主題論壇與演講環節。此次峰會(6th Annual RAS-Targeted Drug Development Summit)將匯集全球RAS靶向療法賽道的權威學者、新藥企業專家以及關注此賽道的專業投資人士。
勁方醫藥董事長呂強博士將與來自諾華、安進等企業的專家,參與大會正式會議首日的主題論壇討論(Does Pan-RAS Hold the Future of Precision Medicine? Exploring Combination Potential & Targeting Novel Isoforms?)。此外,勁方首席醫學官汪裕博士還將與來自羅氏、Loxo@Lilly、Revolution Medicines、Frontier Medicines等企業的專家同臺發表主題演講;汪裕博士將在演講(Fulzerasib – A Journey from Second Line to First Line)中,聚焦勁方一線非小細胞肺癌療法(氟澤雷塞、西妥昔單抗聯合療法)的II期歐洲多中心研究開發策略及進展。
日前,大會發布了組委會與汪裕博士的對話實錄(原文近期發表于大會官網,以下為內容編譯):
峰會組委會:當前,RAS 靶向療法已成為全球創新藥研發的熱門領域之一。是怎樣的機緣,令您和勁方開始深耕這個領域?汪裕博士:勁方從成立以來,始終致力于開發前沿的靶向抗癌療法。氟澤雷塞(fulzerasib,KRAS G12C抑制劑)于2018年立項,目前已在中國獲NDA受理及優先審評資格。勁方的科研團隊擁有豐富、成功的小分子新藥開發經驗,我們深耕于RAS靶向療法的能力正是立足于此;另一方面,我們對該領域的聚焦也源自于巨大的未滿足臨床需求。以G12C抑制劑開發的成功經驗為起點,勁方已經開啟更多KRAS突變型藥物研發、為更廣大的病患人群帶來潛在的創新療法。
峰會組委會:在Sotorasib和Adagrasib上市后,包括勁方在內的多家企業仍不斷開拓RAS靶向療法的深度與廣度,也在臨床開發層面實現了更多進展。您認為該領域的創新產品開發、以及最終惠及患者還需要克服哪些挑戰?汪裕博士:安進和 Mirati開發的產品上市,無疑實現了RAS賽道的重要突破。但從醫患教育、藥物可及性,到更多單藥及新穎聯合療法的開拓研究,整個賽道仍處于起步階段、任重道遠。
峰會組委會:氟澤雷塞有望成為全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑。勁方對該產品的進一步開發策略有哪些亮點?汪裕博士:我們在單藥療法之外,設計了更為差異化的“全球新”聯合療法方案。在勁方開展的一項歐洲多中心II期研究(KROCUS Study)中,氟澤雷塞、西妥昔單抗(EGFR抑制劑)聯用一線治療非小細胞肺癌的試驗數據顯示了優秀的療效與安全性,有望打造潛在的一線標準療法;不包含化療及免疫療法的聯用方案,也為更多后線治療留下空間從而有望提升患者總生存期。
峰會組委會:氟澤雷塞在中國的單藥試驗進展如何?未來有哪些市場推廣計劃? 汪裕博士:氟澤雷塞從IND獲批(2021年7月)至NDA受理(2023年11月)不到兩年半,這個速度在中國新藥開發的紀錄中位居前列。該產品有望在第三季度上市,從而成為中國首個上市的KRAS G12C抑制劑。勁方與信達生物在2021年達成授權合作,目前信達負責該產品在中國的臨床研究與商業化開發,相信我們合作伙伴的成熟商業化團隊將充分拓展該產品在中國市場的先發優勢。
峰會組委會:對于即將在9月舉行的第六屆國際RAS靶向療法開發峰會,您有哪些期待?勁方將會展示哪些最新的研究成果?汪裕博士:我們期待向全球觀眾展示KROCUS研究的最新試驗數據。此外,我們還將介紹勁方RAS靶向療法矩陣中其他產品的研發進展,包括已經進入臨床I/II期研究階段的GFH375(KRAS G12D抑制劑)項目進展;而豐富的產品線也印證了公司在此領域的研究實力。我們相信此峰會將聚集對RAS靶向療法最為關注的產業界專業人士,同仁們將群策群力推動更多創新療法開發。