今年第四季度,勁方醫藥憑借上市新藥成果、以及逐漸完善的研發和經營體系登陸六項業內及跨行業榜單,獎項范圍覆蓋企業、產品、人物榜等多個維度。其中,企業榜單包括上海市生物醫藥科技產業促進中心等發布的“2024中國生物醫藥領跑者100卓越領袖榜”、長城戰略咨詢發布的“GEI中國潛在獨角獸企業2024”、胡潤百富榜發布的“胡潤中國醫療新勢力企業”、中華工商聯醫藥業商會發布的“2023-2024自主創新企業TOP50”。此外,勁方董事長呂強博士躋身福布斯發布的“2024中國最具影響力華人精英”榜單;氟澤雷塞作為國內首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑,還榮獲了2024中國生物醫藥產業鏈創新風云榜設立的“全球新原研藥物獎”。
今年以來,勁方打造的RAS療法矩陣不斷拓展:除氟澤雷塞之外,該矩陣還覆蓋了多種選擇性抑制劑、泛RAS抑制劑,新藥的分子類型則包括小分子靶向藥、非降解型分子膠和新型抗體偶聯藥物(ADC)。除了產品多樣性,勁方RAS療法矩陣還在協同機制層面有所突破:氟澤雷塞聯合西妥昔單抗療法、新型ADC均采用RAS通路上下游的雙靶點抑制機制,并實現大、小分子協同作用;而基于勁方FAScon平臺開發的新型ADC以治療型抗體結合靶向藥載荷,還有望超越傳統ADC(遞送型抗體+細胞毒藥物載荷)的療效。
今年勁方管線產品的早研與臨床研究成果,也不斷登陸國內外權威學術會議。氟澤雷塞聯合療法(KROCUS研究)的II期數據入選了今年ASCO年會的突破性研究摘要和口頭報告,KRAS G12D抑制劑GFH375的臨床前研究成果則登陸今年AACR年會壁報、且產品在上半年獲批進入國內I/II期臨床試驗;氟澤雷塞單藥治療非小細胞肺癌的最新臨床研究數據登陸了《胸部腫瘤雜志》和世界肺癌大會(WCLC)口頭報告,單藥治療結直腸癌最新臨床研究數據則入選今年中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會口頭報告。
在七年的發展歷程中,公司的一體化新藥開發體系逐漸完善,創新分子設計、全球臨床研究、新藥生產質控、與研發平行的商業合作能力持續成長。今年上半年,與氟澤雷塞相關的研發、生產、質控也成功通過了國家藥監局食品藥品審核查驗中心的現場核查。目前公司已擁有覆蓋新藥開發的全鏈條核心技術,授權專利覆蓋公司管線的核心產品與技術領域,專利類型涉及化合物、藥物晶型與鹽型、生產工藝、治療方法等,全球專利布局則包括中國、北美、歐洲、亞太等區域,為化合物設計的獨特性和研發技術的先進性提供了堅實保障。
隨著氟澤雷塞上市及多個項目進入中后期臨床開發,公司各個核心職能的協同效率得到強化與驗證,并與國內外商業合作伙伴和業界優秀的CRO、CDMO形成高效合作的良性生態。2024年,公司的研發和企業經營進展得到了產業界及更廣泛社會層面的認可,前三個季度已收獲多個官方機構的重要資質認定與獎項,包括國家級專精特新“小巨人”、上海市企業技術中心、上海市重點服務獨角獸(潛力)企業稱號;并登陸多個權威財經媒體和金融機構發布的榜單,包括投中榜“銳公司100”、德勤“中國高科技高成長與明日之星”、融中財經“POWER50企業榜”、和《財富》“中國最具社會影響力創業公司TOP60”等。