8月30日，達(dá)伯特?（氟澤雷塞片）正式啟動商業(yè)供貨，多個地區(qū)陸續(xù)開出了首批處方；8月31日，北京高博醫(yī)院胸部腫瘤科王沙沙醫(yī)生開出氟澤雷塞片（達(dá)伯特?）在中國院內(nèi)首張?zhí)幏剑瑸橹辽俳邮苓^一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療引入更前沿的創(chuàng)新手段。達(dá)伯特?（氟澤雷塞片）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)上市，作為信達(dá)生物自主研發(fā)的國內(nèi)首款KRAS G12C抑制劑，專為至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者設(shè)計。
氟澤雷塞中國研究的主要研究者，廣東省人民醫(yī)院首席專家吳一龍教授表示：“氟澤雷塞對廣大KRAS G12C突變陽性的NSCLC患者具有重大意義，改變了我國先前無靶向藥可用的治療格局。這意味著我們從過去只能依賴化療，轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在可以使用靶向藥進(jìn)行成功的治療，療效得到了顯著提升，同時減少了化療的毒性。”
肺癌是中國第一大惡性腫瘤。根據(jù)中國國家癌癥中心與國際腫瘤研究機構(gòu)（IARC）聯(lián)合測算，2022年，國內(nèi)新增肺癌患者達(dá)106.1萬例，其中非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80%～85%，是最常見的肺癌類型。中國非小細(xì)胞肺癌患者KRAS G12C突變率約為3%，然而由于KRAS靶點的“不可成藥性”，全球范圍內(nèi)可用藥物很少，治療選擇有限，過去40年里國內(nèi)始終未開發(fā)出針對性治療方案，中國該群體患者的二線治療仍以化療為主，存在巨大的未滿足臨床需求。
據(jù)悉，氟澤雷塞片已同步登陸全國各省市，讓各地患者能夠同步獲益。同時，為進(jìn)一步提升藥品的可及性和可支付性，以幫助更多腫瘤患者更加安全地用上達(dá)伯特?（氟澤雷塞片），勁方合作伙伴信達(dá)生物攜手衢州市醫(yī)療健康與社區(qū)發(fā)展基金會于2024年8月28日啟動“福澤新生”醫(yī)療救助公益項目。患者自行使用1周期（2瓶）達(dá)伯特?（氟澤雷塞片）治療后，經(jīng)基金會項目辦審核通過后，將免費救助1周期（2瓶）達(dá)伯特?（氟澤雷塞片），后續(xù)可循環(huán)申請，而且藥品還會免費送到家里。此外，項目還特別設(shè)計了“少見靶點腫瘤患者關(guān)愛服務(wù)”，為患者提供疾病相關(guān)知識、定期隨訪提醒、生活方式建議等貼心服務(wù)，幫助患者增強信心，更加樂觀地回歸正常生活。
