融中財經：伴隨這兩年市場變化，貴司的技術和產品服務經歷哪幾次迭代？公司戰略有哪些調整？
勁方醫藥：勁方成立于2017年，恰逢新藥賽道在一級市場蓬勃成長。相對于很多同期成立的企業，我們沒有選擇模仿/跟隨創新（me-too）或產品引進（VIC/license-in）的模式；沒有去塑造一個單純的平臺類企業，如抗體、疫苗、小核酸等工程類平臺；而是選擇了更接近前沿跨國藥企的創新模式，開發靶點新穎、全球尚無臨床驗證的創新療法。“全球新”的立項理念和管線驅動的開發模式，也源自創始團隊對創新藥本質的認知、打造自主研發體系的專業能力、以及核心管理層長期的合作經驗。
成立七年來，市場從大干快上到寒意陣陣，勁方仍然經歷了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業化生產、從立足于自主研發到多元國際化并行的成長。這些年來，我們最大的收獲和不變的理念，就是堅持“全球新”戰略、堅持自主研發和全球視野。但創新不是一成不變，也非隨波逐流，勁方的“全球新”理念以早研創新為起點，主攻全球尚無臨床驗證的靶點與適應癥、力爭新藥上市速度在國內外均進入第一梯隊；然后拓展至臨床開發的原創設計包括一線國際方案，還有模式創新的多元化商業合作網絡、以全球IP提前布局全球市場。
融中財經：發展過程中，有哪些比較關鍵的事件？
勁方醫藥：成立七年來，公司在8月迎來管線中首個上市的一類新藥—— 氟澤雷塞（單藥治療非小細胞肺癌），這是國內首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑。該產品的立項、一體化研發到商業合作，全程踐行了“全球新”的理念；此外，公司在氟澤雷塞單藥療法之外，開拓了全球首個KRAS G12C抑制劑、EGFR單抗的一線非小細胞肺癌聯合療法研究（歐洲多中心），以及全球首個獲批（美國FDA）進入III期臨床的G12C抑制劑單藥結直腸癌研究。
融中財經：商業化過程中，我們克服了哪些行業共性難題，如產品成本控制、技術創新等？目前公司業務營收情況如何？
勁方醫藥：勁方管線立項的原則是主攻全球尚無臨床驗證的靶點與相關適應癥。針對前沿靶點的機制研究和新藥開發，必然會帶來許多從零到一的挑戰，既有單個流程的路障、更有上下游接力的考驗。比如，我們在氟澤雷塞及其他新品研發過程中，完成了很多實驗方法學的摸索構建、持續的原料藥合成工藝優化、并堅持原創的臨床方案設計，從而突破了新藥開發中的難點，我們的一體化早研、臨床、生產體系也在一次次突破中璞玉初成。
除了產品的創新度與質量，持續地降本增效也是科技企業的使命。新藥開發的周期長、成本高，只有適配市場的定價體系，才能提升產品在商業化階段的可及性和可支付性。仍以氟澤雷塞為例，它的分子結構復雜、合成路線較長，但隨著勁方的生產體系不斷完善以及工藝路線的持續迭代，氟澤雷塞的原料藥合成成本已下降數十倍，為商業化生產奠定基礎。
融中財經：目前貴司所處行業賽道具備哪些特點？市場競爭格局如何？創業公司是否還有機會？
勁方醫藥：新藥開發應對的是人類巨大的未滿足臨床需求，始終是社會剛需的朝陽產業。隨著多國老齡人口增加、診斷方式進步，重大疾病、慢性病甚至罕見病的治療需求會持續增加。同時，國內審評制度從2015年之后不斷進化，本土新藥人才體系和產業鏈也逐步成型，我們在過去十年內看到了本土新藥管線和上市產品持續放量，過去兩年來多種類型的新藥出海也逐漸蓄勢。
融中財經：中國高科技企業和投資人都在熱衷找到解決卡脖子的技術創新，如何守住護城河，同時保持創新性，在市場上進一步開疆拓土？現階段對技術、市場等方面投入情況？關于未來2～3年或者下一個十年，公司在技術、市場、團隊等方面有哪些重點規劃？要實現哪些目標和突破？
勁方醫藥：目前國內新藥的人才體系和產業鏈已初具規模，不少大分子產品的工程平臺，以及各類CRO和CDMO服務平臺也不斷完善；此外，生命科學的基礎研究和臨床交流尚不存在技術封鎖，因此目前新藥技術領域不存在芯片等制造業的典型“卡脖子”現象。但另一方面，企業仍需要建立原始創新和開發效率的“護城河”，且針對市場變化不斷開辟新品也是創新的題中之義。
作為管線驅動的公司，勁方始終瞄準前沿靶點并兼顧產品的成藥性、市場前景，同時立足于頭部產品的開發經驗與優勢打造深耕賽道。基于首個成功研發的KRAS靶向療法氟澤雷塞，勁方已深度拓展RAS靶向藥的開發矩陣，并與同樣深耕此領域的美國上市企業Verastem在2023年達成總額超過6億美元的授權合作，其中包括勁方原創的一款產品KRAS G12D抑制劑GFH375已經在中國進入I/II期臨床試驗，而G12D正是占比最大的KRAS突變型；此外，公司開發的、基于“分子膠”機制的泛RAS抑制劑系列分子也已進入臨床申報階段。
融中財經：從首次融資到現在，我們接洽資本的考量是什么？對資方的選擇有了哪些變化？新一輪融資進展如何？新資金將用于哪些方面？下一階段的融資計劃如何？
勁方醫藥：從天使輪至C+輪，優秀投資機構的多輪資本加持，顯示了一級市場對公司差異化、可持續創新的長期認可。不同階段加入的投資人、同行者，都是我們志同道合的支持者；大家的共同理念都是打造以創新為引領、滿足市場需求的創新藥公司。
公司最新完成的是C+輪融資，新股東包括亞投、華金、泰瓏、萬匯等優秀產業資本；老股東謝諾資本也在近期加持，顯示了對公司發展的信心；最新的融資將用于推進公司核心產品及中后期臨床項目開發，同時挖掘更多創新靶點、開拓更多國際化商務合作空間。
融中財經：作為融中Power50優秀的標桿企業代表，如何在科技創新、產業發展戰略下發揮“強鏈、補鏈”作用，在技術和產品服務方面為社會提供更多社會價值？
勁方醫藥：在當前的市場環境中，biotech板塊所需的“強鏈、補鏈”，并非簡單加固基礎產業鏈的瓶頸，而是與優勢互補的合作伙伴加速推進產品上市，并與產業界、基礎研究和臨床醫學專家打造契合自身的產、學、研生態圈。氟澤雷塞的研發與上市，正是勁方通過這種“強鏈、補鏈”模式推出的產品：我們的原創小分子研發生產能力、原創及一線國際臨床設計，與信達在國內的高效臨床、商業化體系優勢互補，同時我們在國內外都與權威肺癌專家達成研究合作、并充分利用生產服務平臺（CDMO）的規模優勢；藥物上市的同時，我們也提升了自身的可持續研發能力與價值創造空間。
企業的社會價值正是將商業回報與社會責任結合。目前氟澤雷塞上市之后的首批藥品已發往全國多地藥店，并在一家北京醫院開出中國院內首方，在中國市場已惠及來自不同地域和國籍的患者；此外，勁方多個不同臨床階段的產品在國內外試驗中達到了相應的預設目標，受試者實現了不同程度的客觀緩解、疾病控制甚至完全緩解；作為硬科技領域的新藥板塊，最大的社會責任莫過于面向高度未滿足的臨床需求，以終為始、治病救人。
早在成立初期，勁方即獲得上海商委頒發“跨國企業研發總部”證書，顯示了官方機構認可勁方與跨國企業一致的創新理念；至今，公司還獲得了國家級專精特新“小巨人”和高新技術企業等資質認定，以及全國工商聯、上海經信委等發布的榮譽獎項；公司多項前沿研究成果也登陸了國際權威學術會議，包括ASCO、AACR、ESMO等年會的口頭報告及突破性研究摘要。新藥航海需要不斷繪制新地圖、尋找新大陸，期待勁方能夠在未來的星辰大海中乘風破浪，以更多差異化療法造福市場與病患。
