KROCUS是一項由歐洲研究者開展、面向歐洲患者的多中心“出?!毖芯?,不僅證實了氟澤雷塞聯合西妥昔單抗方案一線使用的良好療效和安全性,也對KRAS G12C抑制劑一線聯合方案的未來臨床探索提供了更多可能。
初期數據令人鼓舞,讓勁方更有信心打造潛在的一線NSCLC新標準療法,勁方首席醫學官汪裕博士表示:“基于KROCUS數據,我們認為氟澤雷塞、西妥昔單抗聯用療效有望匹敵、甚至在一定人群中超越免疫+化療,并期待其以更佳的安全/耐受性超越傳統標準療法。”
KROCUS研究中采用的聯合方案不包含標準治療中的免疫、化療,安全性/耐受性好,所有級別的治療相關不良事件(TRAE)發生率、三級以上TRAE事件均低于氟澤雷塞單藥治療二線及以上NSCLC?!拔覀兿嘈抛罱K的贏家一定具備更好的療效、更佳的安全性、更少的毒性,比如已經展現潛力的氟澤雷塞?!?a
根據勁方醫藥公開資料介紹,GFH375為口服高活性、高選擇性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制劑,通過非共價形式結合KRAS G12D蛋白,抑制其與下游效應蛋白結合,從而在細胞中破壞KRAS G12D對下游通路的持續活化,最終高效抑制腫瘤細胞增殖。
勁方成立時恰逢新藥賽道在一級市場初露鋒芒,但即便經歷了近年來資本寒冬的洗禮,勁方的新藥體系仍然實現了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業化生產、從立足于自主研發到多元國際化并行的跨越成長。從天使輪至今,多輪優秀投資機構的夾持,顯示了一級市場對差異化、可持續創新企業的長期認可。
“全球新”是“新”在市場上存在對標靶點,但尚未獲得臨床機制驗證,其安全性和有效性還需要驗證,整體進展在國內領先、國際上進入前列。這樣的戰略、體系及管線能夠在最大程度上減小甚至消除資本市場或投資周期帶來的不確定性,領先市場上其他同類型企業,從而使公司發展持續、有序,在高度競爭的環境中脫穎而出。
勁方管線的研發、注冊、商業合作等進展陸續登陸BioCentury、BioSpace、BioWorld、Fierce Biotech等海外醫藥媒體報道。其中BioCentury在Emerging Company Profile欄目刊發對勁方創始人專訪,系統分析了勁方的“全球新”體系、頭部管線優勢及公司的前瞻展望。
SLS009(GFH009)是首個單藥療法使r/r AML患者獲得完全緩解(CR)的CDK9抑制劑。