這是全球首個進入臨床研究階段的CDK9抑制劑及BCL-2抑制劑、化療藥物聯(lián)合療法,針對復發(fā)/難治性急性髓系白血病(AML)患者展開,聚焦的患者人群對維奈托克為基礎的相關療法無響應或耐藥。
今年第二季度以來,多家媒體和專業(yè)機構(gòu)發(fā)布后疫情時代的首波行業(yè)價值榜單:在全球經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)周期的雙重挑戰(zhàn)下,聚焦擁有持續(xù)創(chuàng)新潛力和國際化、商業(yè)化前景的優(yōu)秀生物科技企業(yè)。
聯(lián)合療法在復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌受試者中(40%經(jīng)歷三線或以上既往治療),顯示了良好的耐受性、抗腫瘤活性;在后線患者以及未接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者中,展現(xiàn)了顯著提升免疫檢查點抑制劑療效的潛力。
GFH925單藥為首個獲得CDE突破性療法認定、唯一單藥用于治療晚期結(jié)直腸的KRASG12C抑制劑,兩項研究數(shù)據(jù)顯示(NCT05005234、NCT05497336),GFH925單藥在患者中展示出良好的安全性、耐受性及初步的療效信號。
勁方醫(yī)藥宣布IBI351(勁方產(chǎn)品代號GFH925)已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(CDE)納入突破性治療藥物品種(BTD)名單,擬用于至少接受過兩種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型的晚期結(jié)直腸癌患者。
GFH925單藥治療實體瘤I期臨床研究 (NCT05005234)的最新數(shù)據(jù),GFH925單藥在既往標準治療失敗或不耐受、攜帶KRASG12C 突變的晚期肺癌患者中,顯示良好的安全性、耐受性及令人鼓舞的療效信號。
近日,全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會在年度峰會上頒發(fā)了“中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單”的多個系列獎項。勁方醫(yī)藥憑借原創(chuàng)型“全球新”藥物的臨床進展和國際化開發(fā)成果,再次進入“中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)“50強
目前該試驗所有受試者中均未出現(xiàn)3級以上嚴重不良事件。各個劑量組受試者服藥2小時后,都在外周單核細胞內(nèi)迅速觀測到RIPK1磷酸化抑制現(xiàn)象,且多次給藥后觀察到持續(xù)的RIPK1磷酸化抑制。120 mg劑量下連續(xù)給藥14天后的腦脊液樣本數(shù)據(jù)顯示,GFH312在此劑量下能夠?qū)崿F(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物充分暴露,為治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病提供了依據(jù)。GFH312單藥I期臨床研究在澳大利亞完成,并已獲得FDA許可開展II期臨床研究。