最新數據顯示氟澤雷塞單藥治療晚期結直腸癌的良好療效和安全性/耐受性,中位無進展生存期(PFS)為8.2個月,中位總生存期(OS)為17.0個月。氟澤雷塞單藥療法已于2023年5月被CDE納入突破性治療品種,擬用于治療至少接受過兩種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期結直腸癌患者。
第六屆國際RAS靶向療法開發峰會于9月底在美國波士頓召開,來自全球RAS賽道的跨國企業和Biotech專家、以及關注賽道新藥開發的學者和投資人齊聚峰會。勁方管理層作為中國深耕RAS賽道的新藥企業代表,受邀參與了峰會的主題圓桌討論“泛RAS抑制劑是否直擊精準治療未來?探索更多創新單藥及聯合療法”,并發表了聚焦勁方一線非小細胞肺癌聯合療法KROCUS研究的專題演講。
自成立以來,勁方以逐漸完善的新藥開發體系以及合規穩健的經營管理,獲得多個國家級科技企業資質認定、并入選多項全國性榮譽榜單。獲評專精特新“小巨人”企業之前,勁方已獲得國家級高新技術企業認定以及地方專精特新中小企業認定,并于今年由國家技術轉移東部中心認定為全國生物醫藥企業平臺理事單位。
氟澤雷塞(GFH925/IBI351)已于今年8月21日在國內獲批上市,治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期NSCLC成人患者;8月31日該產品開出中國院內首方,并發往全國多地連鎖藥店、惠及中外籍患者。
氟澤雷塞(fulzerasib)已在國內獲批上市、治療晚期非小細胞肺癌患者,并于8月31日在一家北京醫院開出中國首方;作為勁方管線中首個上市產品,氟澤雷塞也是國內第一個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑。該產品于2018年立項、全球范圍內尚無臨床驗證;在過去六年中,從分子設計、臨床方案、到與信達生物達成授權合作開展臨床研究、生產供藥、配合注冊審評,公司的一體化研發體系和“全球新”開發理念也得以成長和完善。
氟澤雷塞已成為國內首個新藥上市申請獲得受理、并納入優先審評程序的KRAS G12C抑制劑,獲兩項國內突破性療法認定、單藥治療晚期NSCLC及晚期結直腸癌(CRC)患者。
勁方醫藥董事長呂強博士將與來自諾華、安進等企業的專家,參與大會正式會議首日的主題論壇討論(Does Pan-RAS Hold the Future of Precision Medicine? Exploring Combination Potential & Targeting Novel Isoforms?)。
融中財經年會?夏季峰會在今年首次開啟新質生產力創新企業峰會環節。勁方醫藥董事長呂強博士作為創新藥企代表,參與主持該峰會環節的生命科學專場論壇。同時,勁方登陸融中財經2023-2024年度“中國Power50企業榜單”中國領軍企業TOP 50,同時登陸此榜單板塊的還有來自不同科技行業的優秀企業。