此臨床試驗（GFH925X0201）方案由勁方自主設計，以充分的臨床前及臨床數據為基礎，由全球知名的肺癌領域專家Rafael Rosell教授領銜，將在數十家歐洲研究機構開展。勁方率先瞄準海外臨床開發，未來將結合國內伙伴信達生物在本土開展的相同療法進展，以多種族、多元化數據，加速推動此項一線療法。
GFH925本次CDE突破性治療藥物的認定，是基于一項正在國內進行的臨床I/II期研究（CDE臨床試驗登記號：CTR20211933）的I期初步結果，研究旨在評估單藥在標準治療失敗或不耐受且具有KRAS G12C突變的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效。
勁方醫藥為該研究發起者，將針對初治晚期非小細胞肺癌患者開啟此項開放標簽、歐洲多中心的聯合療法試驗。默克將提供試驗用藥；目前西妥昔單抗的單藥及相關聯合療法，尚未獲批用于治療NCSLC患者。
今年在新奧爾良舉行的ASH年會上，勁方將首次公布GFH009治療復發/難治性血液腫瘤患者的I期研究結果，壁報將于美國當地時間12月12日在ASH大會發布。
GFH925 單藥在既往標準治療失敗或不耐受的攜帶KRASG12C 突變的晚期肺癌、結直腸癌及胰腺癌患者中展示出良好的安全性耐受性及令人鼓舞的療效信號。
領導一行對勁方醫藥成立五年來的積極進展表示充分肯定，并希望未來公司繼續堅持原始創新的理念，盡快推進更多“全球新”創新療法，為助推醫療事業發展貢獻更多力量、創造更大社會價值。
勁方醫藥憑借一體化研發體系優勢、加速的國際多中心臨床進展，以及模式創新的戰略合作成果，登陸36氪首發的高潛力醫療企業調研榜單，并蟬聯由米內網和E藥經理人分別發布的兩項醫藥創新企業百強榜。
今年在巴黎舉行的ESMO年會，將首次公布GFH018治療晚期實體瘤患者的I期部分研究結果 (NCT05051241)，相關壁報將于法國當地時間9月12日在ESMO大會發布。GFH018聯合PD-1抑制劑、以及在此基礎上聯合同步放化療的兩項II期臨床試驗正在進行中。
